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Merck said Monday it has asked the Food and Drug Administration to authorize emergency use of its experimental antiviral pill to treat mild to moderate Covid-19 in adults.
머크사는 월요일에 식품의약청에게 성인 코로나 19 감염자중 중간이나 경미한자를 치료하기위해 자신들의 실험적인 코로나 치료제를 긴급사용을 인가해줄것을 요청했다고 말했다.
The U.S. drugmaker’s request came after phase three clinical trial data released on Oct. 1 showed that the medication – known as molnupiravir – reduced the chances that patients newly diagnosed with Covid would be hospitalized by about 50%.
이 미국 제약회사는 몰누피라비르로 알려진 이약물이 새롭게 진단받은 코로나 환자가 병원신세를 질 확률을 50%정도 가능성을 줄였다는 10월 1일 발표된 3단게 임상데이터가 보여준 후에 긴급사용 요청을 신청했다.
The drug works by inhibiting the replication of the virus inside the body. Unlike Gilead Sciences’ intravenous drug remdesivir, Merck’s molnupiravir can be taken by mouth. If approved by U.S. regulators, it would be the first pill to treat Covid, a potentially game-changing advancement in the fight against the virus, which is killing an average of more than 1,600 Americans per day.
그 약물은 몸안에서 바이러스의 복제를 억제함으로써 효과가 있습니다. 길리어드 사이언스의 정액주사 약물 렘데시비르와 달리 Merck의 몰노피라비르는 구강으로 복용할 수 있습니다. 만약 미국 규제당국에 의해 승인된다면 하루평균 1,600명 이상의 미국인들의 목숨을 빼앗아 가는 바이러스와의 싸움에서 잠재적으로 판도를 바꾼 첫번째 코비드 치료제로 대우될것입니다.
“The extraordinary impact of this pandemic demands that we move with unprecedented
urgency, and that is what our teams have done by submitting this application for molnupiravir to the FDA within 10 days of receiving the data,” Merck CEO Robert Davis said in a press release.
"이 판데믹의 엄청난 영향은 요구한다 우리가 움직여야한다고 전례없는 응급상황에서, 그리고 그것은 우리팀이 데이터를 받은지 10일 이내에 몰누피라비르 신청서를 FDA에 제출함으로써 진행된다." Merck CEO인 로버트데이비스가 보도자료에서 한 말입니다.
The pill could be available to Americans by late this year. Merck, which developed the drug with Ridgeback Biotherapeutics, said it is actively working with regulatory agencies worldwide to submit applications for emergency use or authorization “in the coming months.”
그 치료제는 미국에서 올해말에 사용이 가능할것입니다. Ridgeback Biotherapeutics와 치료제를 만든 Merck는 말했다 "오는 몇 달 안에" 비상 사용 또는 허가를 위한 신청서를 제출하기 위해서는 전세계 규제 기관과 적극적으로 협력하고 있다고 말했습니다.
The company agreed earlier this year to supply the U.S. with around 1.7 million courses of molnupiravir if it receives emergency use authorization or full approval from the FDA. According to The New York Times, a five-day course of the medication will cost the federal government about $700 per patient, a third of the current cost of monoclonal antibodies.
회사는 동의했다 이전에 올해 공급할것이라고 미국에 대략 1.7만개의 몰누피라비르 과정을 만약에 FDA에 의해서 긴급사용이 허락된다면 뉴욕타임즈에 따르면, 이 약의 5일 과정으로 연방정부는 환자 한명당 현재 단일 클론 항체 비용의 3분의 1인 700$가 들 것이라고 말합니다.
While vaccinations remain the best form of protection against the virus, U.S. officials and health experts hope a pill like Merck’s will keep the disease from progressing in those who do get infected and prevent trips to the hospital.
백신접종법이 바이러스를 막는 가장 좋은 방법으로 남아 있지만, 미국 공무원과 의료업계 전문가들은 Merck's의 알약과 같은 것들이 감염된 사람들에게서 질병이 진행되는것을 막고 그들이 병원으로 가지 않게 되기를 희망하고 있습니다.
Pills like Merck’s are considered a sort of “holy grail" for treatments Dr. Mike Ryan, executive director of the World Health Organization’s Health Emergencies Program, said at a press conference last week.
Merck사의 알약과 같은 것들은 고려된다 일종의 치료를 위한 성배로 여겨집니다. 세계보건기구 건강긴급프로그램 전무이사 Mike Ryan박사는 지난주 기자회견에서 말했습니다.
Other drugmakers are also working on antiviral pills. One created by pfizer, which developed the first authorized Covid vaccine in the U.S. with BioNTech, could be available by the end of this year, Pfizer CEO Albert Bourla told CNBC in April.
다른 제약회사 또한 항바이러스제를 만들기 위해 노력합니다. 그중 하나는 화이자에 의해서 만들어졌는데, 화이자는 BioNTech사와 함께 미국에서 첫번째 코로나 백신 치료제를 만든 것으로 알려져있다, 올해 말에 이용할 수 있게 될것이다 Pfizer Ceo인 Albert Bourla는 말했다 4월에 CNBC에서
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#여담
미국 제약회사 Merck형님이 코로나 치료제를 만들었다고 하니 내년쯤에는 마스크를 벗을 수 잇게 되길 간절히 바란다. 그렇게 되면 시장도 안정화되고 내가 코로나 국면이 끝나고 빛을 발하겠거니 하고 투자해놓은 우리 작고 소중한 그리고 이제 간신히 흑자전환한 우버도 어닝서프라이즈가 나겠지
"코로나! 해치웠나?!"